国务院


中华人民共和国国务院令


（第１５６号）


　　现发布《中华人民共和国公司登记管理条例》，自１９９４年７月１日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　总理　李鹏
　　　　　　　　　　　　１９９４年６月２４日


　　　　　　　　　　 中华人民共和国公司登记管理条例


　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则





　第一条　为了确认公司的企业法人资格，规范公司登记行为，依据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》），制定本条例。


　第二条　有限责任公司和股份有限公司（以下统称公司）设立、变更、终止，应当依照本条例办理公司登记。


　第三条　公司经公司登记机关依法核准登记，领取《企业法人营业执照》，方取得企业法人资格。
　　自本条例施行之日起设立公司，未经公司登记机关核准登记的，不得以公司名义从事经营活动。


　第四条　工商行政管理机关是公司登记机关。
　　下级公司登记机关在上级公司登记机关的领导下开展公司登记工作。
　　公司登记机关依法履行职责，不受非法干预。


　第五条　国家工商行政管理局主管全国的公司登记工作。


　　　　　　　　　　　　　第二章　登记管辖





　第六条　国家工商行政管理局负责下列公司的登记：
　　（一）国务院授权部门批准设立的股份有限公司；
　　（二）国务院授权投资的公司；
　　（三）国务院授权投资的机构或者部门单独投资或者共同投资设立的有限责任公司；
　　（四）外商投资的有限责任公司；
　　（五）依照法律的规定或者按照国务院的规定，应当由国家工商行政管理局登记的其他公司。


　第七条　省、自治区、直辖市工商行政管理局负责本辖区内下列公司的登记：
　　（一）省、自治区、直辖市人民政府批准设立的股份有限公司；
　　（二）省、自治区、直辖市人民政府授权投资的公司；
　　（三）国务院授权投资的机构或者部门与其他出资人共同投资设立的有限责任公司；
　　（四）省、自治区、直辖市人民政府授权投资的机构或者部门单独或者共同投资设立的有限责任公司；
　　（五）国家工商行政管理局委托登记的公司。


　第八条　市、县工商行政管理局负责本辖区内本条例第六条和第七条所列公司以外的其他公司的登记，具体登记管辖由省、自治区、直辖市工商行政管理局规定。


　　　　　　　　　　　　　第三章　登记事项





　第九条　公司的登记事项包括：名称、住所、法定代表人、注册资本、企业类型、经营范围、营业期限、有限责任公司股东或者股份有限公司发起人的姓名或者名称。


　第十条　公司的登记事项应当符合法律、行政法规的规定。不符合法律、行政法规规定的，公司登记机关不予登记。


　第十一条　公司名称应当符合国家有关规定。公司只能使用一个名称。经公司登记机关核准登记的公司名称受法律保护。


　第十二条　公司的住所是公司主要办事机构所在地。经公司登记机关登记的公司的住所只能有一个。公司的住所应当在其公司登记机关辖区内。


　第十三条　公司的注册资本应当以人民币表示，法律、行政法规另有规定的除外。


　　　　　　　　　　　　　第四章　设立登记





　第十四条　设立公司应当申请名称预先核准。
　　法律、行政法规规定设立公司必须报经审批或者公司经营范围中有法律、行政法规规定必须报经审批的项目的，应当在报送审批前办理公司名称预先核准，并以公司登记机关核准的公司名称报送审批。


　第十五条　设立有限责任公司，应当由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准；设立股份有限公司，应当由全体发起人指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准。
　　申请名称预先核准，应当提交下列文件：
　　（一）有限责任公司的全体股东或者股份有限公司的全体发起人签署的公司名称预先核准申请书；
　　（二）股东或者发起人的法人资格证明或者自然人的身份证明；
　　（三）公司登记机关要求提交的其他文件。
　　公司登记机关应当自收到前款所列文件之日起１０日内作出核准或者驳回的决定。公司登记机关决定核准的，应当发给《企业名称预先核准通知书》。


　第十六条　预先核准的公司名称保留期为６个月。预先核准的公司名称在保留期内，不得用于从事经营活动，不得转让。


　第十七条　设立有限责任公司，应当由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请设立登记。设立国有独资公司，应当由国家授权投资的机构或者国家授权的部门作为申请人，申请设立登记。法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，应当自批准之日起９０日内向公司登记机关申请设立登记；逾期申请设立登记的，申请人应当报审批机关确认原批准文件的效力或者另行报批。
　　申请设立有限责任公司，应当向公司登记机关提交下列文件：
　　（一）公司董事长签署的设立登记申请书；
　　（二）全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明；
　　（三）公司章程；
　　（四）具有法定资格的验资机构出具的验资证明；
　　（五）股东的法人资格证明或者自然人身份证明；
　　（六）载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明；
　　（七）公司法定代表人任职文件和身份证明；
　　（八）企业名称预先核准通知书；
　　（九）公司住所证明。
　　法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，还应当提交有关的批准文件。


　第十八条　设立股份有限公司，董事会应当于创立大会结束后３０日内向公司登记机关申请设立登记。
　　申请设立股份有限公司，应当向公司登记机关提交下列文件：
　　（一）公司董事长签署的设立登记申请书；
　　（二）国务院授权部门或者省、自治区、直辖市人民政府的批准文件，募集设立的股份有限公司还应当提交国务院证券管理部门的批准文件；
　　（三）创立大会的会议记录；
　　（四）公司章程；
　　（五）筹办公司的财务审计报告；
　　（六）具有法定资格的验资机构出具的验资证明；
　　（七）发起人的法人资格证明或者自然人身份证明；
　　（八）载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明；
　　（九）公司法定代表人任职文件和身份证明；
　　（十）企业名称预先核准通知书；
　　（十一）公司住所证明。


　第十九条　公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规规定必须报经审批的项目的，应当在申请登记前报经国家有关部门审批，并向公司登记机关提交批准文件。


　第二十条　公司章程有违反法律、行政法规的内容的，公司登记机关有权要求公司作相应修改。


　第二十一条　公司住所证明是指能够证明公司对其住所享有使用权的文件。


　第二十二条　经公司登记机关核准设立登记并发给《企业法人营业执照》，公司即告成立。公司凭公司登记机关核发的《企业法人营业执照》刻制印章，开立银行帐户，申请纳税登记。


　　　　　　　　　　　　　第五章　变更登记





　第二十三条　公司变更登记事项，应当向原公司登记机关申请变更登记。
　　未经核准变更登记，公司不得擅自改变登记事项。


　第二十四条　公司申请变更登记，应当向公司登记机关提交下列文件：
　　（一）公司法定代表人签署的变更登记申请书；
　　（二）依照《公司法》作出的变更决议或者决定；
　　（三）公司登记机关要求提交的其他文件。
　　公司变更登记事项涉及修改公司章程的，应当提交修改后的公司章程或者公司章程修正案。


　第二十五条　公司变更名称的，应当自变更决议或者决定作出之日起３０日内申请变更登记。


　第二十六条　公司变更住所的，应当在迁入新住所前申请变更登记，并提交新住所使用证明。
　　公司变更住所跨公司登记机关辖区的，应当在迁入新住所前向迁入地公司登记机关申请变更登记；迁入地公司登记机关受理的，由原公司登记机关将公司登记档案移送迁入地公司登记机关。


　第二十七条　公司变更法定代表人的，应当自变更决议或者决定作出之日起３０日内申请变更登记。


　第二十八条　公司变更注册资本的，应当提交具有法定资格的验资机构出具的验资证明。
　　公司增加注册资本的，应当自股款缴足之日起３０日内申请变更登记。股份有限公司增加注册资本的，应当提交国务院授权部门或者省、自治区、直辖市人民政府的批准文件；以募集方式增加注册资本的，还应当提交国务院证券管理部门的批准文件。
　　公司减少注册资本的，应当自减少注册资本决议或者决定作出之日起９０日后申请变更登记，并应当提交公司在报纸上登载公司减少注册资本公告至少三次的有关证明和公司债务清偿或者债务担保情况的说明。


　第二十九条　公司变更经营范围的，应当自变更决议或者决定作出之日起３０日内申请变更登记；变更经营范围涉及法律、行政法规规定必须报经审批的项目的，应当自国家有关部门批准之日起３０日内申请变更登记。


　第三十条　公司变更类型的，应当按照拟变更的公司类型的设立条件，在规定的期限内向公司登记机关申请变更登记，并提交有关文件。


　第三十一条　有限责任公司变更股东的，应当自股东发生变动之日起３０日内申请变更登记，并应当提交新股东的法人资格证明或者自然人的身份证明。
　　有限责任公司的股东或者股份有限公司的发起人改变姓名或者名称的，应当自改变姓名或者名称之日起３０日内申请变更登记。


　第三十二条　公司章程修改未涉及登记事项的，公司应当将修改后的公司章程或者公司章程修正案送原公司登记机关备案。


　第三十三条　公司董事、监事、经理发生变动的，应当向原公司登记机关备案。


　第三十四条　因合并、分立而存续的公司，其登记事项发生变化的，应当申请变更登记；因合并、分立而解散的公司，应当申请注销登记；因合并、分立而新设立的公司，应当申请设立登记。
　　公司合并、分立的，应当自合并、分立决议或者决定作出之日起９０日后申请登记，提交合并协议和合并、分立决议或者决定以及公司在报纸上登载公司合并、分立公告至少三次的证明和债务清偿或者债务担保情况的说明。股份有限公司合并、分立的，还应当提交国务院授权部门或者省、自治区、直辖市人民政府的批准文件。


　第三十五条　变更登记事项涉及《企业法人营业执照》载明事项的，公司登记机关应当换发营业执照。


　　　　　　　　　　　　　第六章　注销登记





　第三十六条　有下列情形之一的，公司清算组织应当自公司清算结束之日起３０日内向原公司登记机关申请注销登记：
　　（一）公司被依法宣告破产；
　　（二）公司章程规定的营业期限届满或者公司章程规定的其他解散事由出现；
　　（三）股东会决议解散；
　　（四）公司因合并、分立解散；
　　（五）公司被依法责令关闭。


　第三十七条　公司申请注销登记，应当提交下列文件：
　　（一）公司清算组织负责人签署的注销登记申请书；
　　（二）法院破产裁定、公司依照《公司法》作出的决议或者决定、行政机关责令关闭的文件；
　　（三）股东会或者有关机关确认的清算报告；
　　（四）《企业法人营业执照》；
　　（五）法律、行政法规规定应当提交的其他文件。


　第三十八条　经公司登记机关核准注销登记，公司终止。


　　　　　　　　　　　　第七章　分公司的登记





　第三十九条　分公司是指公司在其住所以外设立的从事经营活动的机构。分公司不具有企业法人资格。


　第四十条　公司设立分公司的，应当向分公司所在地的市、县公司登记机关申请登记；核准登记的，发给《营业执照》。


　第四十一条　分公司的登记事项包括：名称、营业场所、负责人、经营范围。
　　分公司的名称应当符合国家有关规定。
　　分公司的经营范围不得超出公司的经营范围。


　第四十二条　公司设立分公司的，应当自决定作出之日起３０日内向公司登记机关申请登记；法律、行政法规规定必须报经有关部门审批的，应当自批准之日起３０日内向公司登记机关申请登记。
　　设立分公司，应当向公司登记机关提交下列文件：
　　（一）公司法定代表人签署的设立分公司的登记申请书；
　　（二）公司章程以及由公司的公司登记机关加盖印章的《企业法人营业执照》复印件；
　　（三）营业场所使用证明；
　　（四）公司登记机关要求提交的其他文件。


　第四十三条　分公司变更登记事项的，应当向公司登记机关申请变更登记。
　　申请变更登记，应当提交公司法定代表人签署的变更登记申请书。因公司名称变更而变更分公司名称的，应当提交公司的《企业法人营业执照》复印件。变更经营范围涉及法律、行政法规规定必须报经审批的项目的，应当提交有关部门的批准文件。变更营业场所的，应当提交新的营业场所使用证明。
　　公司登记机关核准变更登记的，换发《营业执照》。


　第四十四条　公司撤销分公司的，应当自撤销决定作出之日起３０日内向该分公司的公司登记机关申请注销登记。申请注销登记应当提交公司法定代表人签署的注销登记申请书和分公司的《营业执照》。公司登记机关核准注销登记后，应当收缴分公司的《营业执照》。


　　　　　　　　　　　　　第八章　登记程序





　第四十五条　公司登记机关收到申请人提交的符合本条例规定的全部文件后，发给《公司登记受理通知书》。
　　公司登记机关自发出《公司登记受理通知书》之日起３０日内，作出核准登记或者不予登记的决定。
　　公司登记机关核准登记的，应当自核准登记之日起１５日内通知申请人，发给、换发或者收缴《企业法人营业执照》或者《营业执照》。
　　公司登记机关不予登记的，应当自作出决定之日起１５日内通知申请人，发给《公司登记驳回通知书》。


　第四十六条　公司办理设立登记、变更登记，应当按照规定向公司登记机关缴纳登记费。
　　领取《企业法人营业执照》的，设立登记费按注册资本总额的千分之一缴纳；注册资本超过１０００万元的，超过部分按千分之零点五缴纳；注册资本超过１亿元的，超过部分不再缴纳。
　　领取《营业执照》的，设立登记费为３００元。
　　变更登记事项的，变更登记费为１００元。


　第四十七条　公司登记机关应当将核准登记的公司登记事项记载于公司登记簿上，供社会公众查阅、复制。查阅、复制公司登记事项，应当按照规定交纳查阅、复制费。


　第四十八条　股份有限公司应当在其设立、变更、注销登记被核准后的３０日内发布设立、变更、注销登记公告，并应当自公告发布之日起３０日内将发布的公告报送公司登记机关备案。公司发布的设立、变更、注销登记公告的内容应当与公司登记机关核准登记的内容一致；不一致的，公司登记机关有权要求公司更正。
　　吊销《企业法人营业执照》和《营业执照》的公告由公司登记机关发布。


　　　　　　　　　　　　　第九章　年度检验





　第四十九条　每年１月１日至４月３０日，公司登记机关对公司进行年度检验。


　第五十条　公司应当按照公司登记机关的要求，在规定的时间内接受年度检验，并提交年度检验报告书、年度资产负债表和损益表、《企业法人营业执照》副本。
　　设立分公司的公司在其提交的年度检验材料中，应当明确反映分公司的有关情况，并提交分公司《营业执照》的复印件。


　第五十一条　公司登记机关应当根据公司提交的年度检验材料，对与公司登记事项有关的情况进行审查，以确认其继续经营的资格。


　第五十二条　公司应当向公司登记机关缴纳年度检验费。年度检验费为５０元。


　　　　　　　　　　　 第十章　证照和档案管理





　第五十三条　《企业法人营业执照》、《营业执照》分为正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。
　　《企业法人营业执照》正本或者《营业执照》正本应当置于公司住所或者分公司营业场所的醒目位置。
　　公司可以根据业务需要向公司登记机关申请核发营业执照若干副本。


　第五十四条　任何单位和个人不得伪造、涂改、出租、出借、转让营业执照。
　　营业执照遗失或者毁坏的，公司应当在公司登记机关指定的报刊上声明作废，申请补领。
　　按照国家有关规定，公司向有关单位提交的营业执照复印件需要公司登记机关加盖印章的，公司登记机关可以在复印件上加盖印章。


　第五十五条　公司登记机关对需要认定的营业执照，可以临时扣留，扣留期限不得超过１０天。


　第五十六条　借阅、抄录、携带、复制公司登记档案资料的，应当按照规定的权限和程序办理。
　　任何单位和个人不得修改、涂抹、标注、损毁公司登记档案资料。


　第五十七条　营业执照正本、副本样式以及公司登记的有关重要文书格式或者表式，由国家工商行政管理局统一制定。


　　　　　　　　　　　　 第十一章　法律责任





　第五十八条　办理公司登记时虚报注册资本，取得公司登记的，由公司登记机关责令改正，处以虚报注册资本金额百分之五以上百分之十以下的罚款；情节严重的，撤销公司登记，吊销营业执照。构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　第五十九条　办理公司登记时提交虚假证明文件或者采取其他欺诈手段，取得公司登记的，由公司登记机关责令改正，处以１万元以上１０万元以下的罚款；情节严重的，撤销公司登记，吊销营业执照。构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　第六十条　公司的发起人、股东未交付货币、实物或者未转移财产权，虚假出资的，由公司登记机关责令改正，处以虚假出资金额百分之五以上百分之十以下的罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　第六十一条　公司的发起人、股东在公司成立后，抽逃出资的，由公司登记机关责令改正，处以所抽逃出资金额百分之五以上百分之十以下的罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　第六十二条　公司成立后无正当理由超过６个月未开业的，或者开业后自行停业连续６个月以上的，由公司登记机关吊销营业执照。


　第六十三条　公司变更登记事项，未按照规定办理有关变更登记的，由公司登记机关责令限期办理；逾期未办理的，处以１万元以上１０万元以下的罚款。


　第六十四条　公司在合并、分立、减少注册资本或者进行清算时，不按照规定通告或者公告债权人的，由公司登记机关责令改正，处以１万元以上１０万元以下的罚款。


　第六十五条　清算组织不按照规定向公司登记机关报送清算报告，或者报送清算报告隐瞒重要事实或者有重大遗漏的，由公司登记机关责令改正。


　第六十六条　公司破产、解散清算结束后，不申请办理注销登记的，由公司登记机关吊销营业执照。


　第六十七条　股份有限公司设立、变更、注销登记后，不在规定期限内发布公告或者发布的公告内容与公司登记机关核准登记的内容不一致的，由公司登记机关责令改正；拒不改正的，处以１万元以上１０万元以下的罚款；情节严重的，吊销营业执照。


　第六十八条　公司不按照规定接受年度检验的，由公司登记机关处以１万元以上１０万元以下的罚款，并限期接受年度检验；逾期仍不接受年度检验的，吊销营业执照。年度检验中隐瞒真实情况、弄虚作假的，由公司登记机关处以１万元以上５万元以下的罚款，并限期改正；情节严重的，吊销营业执照。


　第六十九条　伪造、涂改、出租、出借、转让营业执照的，由公司登记机关处以１万元以上１０万元以下的罚款；情节严重的，吊销营业执照。构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　第七十条　未将营业执照置于住所或者营业场所醒目位置的，由公司登记机关责令改正；拒不改正的，处以１０００元以上５０００元以下的罚款。


　第七十一条　公司超出核准登记的经营范围从事经营活动的，由公司登记机关责令改正，并可处以１万元以上１０万元以下的罚款；情节严重的，吊销营业执照。


　第七十二条　未依法登记为有限责任公司或者股份有限公司，而冒用有限责任公司或者股份有限公司名义的，由公司登记机关责令改正或者予以取缔，并可处以１万元以上１０万元以下的罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　第七十三条　公司登记机关对不符合规定条件的公司登记申请予以登记，情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。上级公司登记机关强令下级公司登记机关对不符合规定条件的公司登记申请予以登记，或者对违法登记进行包庇的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　　　　　　　　　　　　 第十二章　附则




　第七十四条　外国公司在中华人民共和国境内设立的分支机构的登记，按照国务院的有关规定办理。


　第七十五条　外商投资的有限责任公司的登记，适用本条例。有关外商投资企业的法律、行政法规对其登记另有规定的，适用其规定。


　第七十六条　本条例自１９９４年７月１日起施行。



Regulations of the People's Republic of China on Administration ofRegistration of Companies

(Promulgated on June 24, 1994)

Whole document
Regulations of the People's Republic of China on Administration of
Registration of Companies
(Promulgated on June 24, 1994)

Chapter 1 General Provisions
Article 1
These Regulations are formulated in accordance with the Company Law of
the People's Republic of China (hereinafter referred to as the Company
Law) in order to affirm the qualifications of enterprise legal persons of
companies and standardize the registration activities of companies.
Article 2
The establishment, change and closing down of all limited liability
companies and all companies limited by shares (hereinafter referred to as
the company) shall conduct their company registration in accordance with
these Regulations.
Article 3
A company can only obtain the qualifications of an enterprise legal
person after having been approved to register by the company registration
authority as provided by law and having got a Business License of
Enterprise Legal Person.
A company, where it is established after the date of coming into
effect of these Regulations, shall not engage in business activities in
the name of a company without being approved to register by the company
registration authority.
Article 4
The administration for industry and commerce is the company
registration authority.
The company registration authority at a lower level shall conduct
company registration under the leadership of the company registration
authority at a higher level.
The company registration authority does its duty as provided by law,
and does not accept any illegal intervention.
Article 5
The State Administration Bureau for Industry and Commerce is
responsible for company registration of the whole country.

Chapter 2 Jurisdiction of Registration
Article 6
The State Administration Bureau for Industry and Commerce is
responsible for registrations of the following companies:
(1) companies limited by shares which are approved to establish by the
authorized department of the State Council;
(2) companies with investment authorized by the State Council;
(3) limited liability companies in which the investment institution
(s) or department (s) authorized by the State Council is the sole investor
or are the joint investors;
(4) limited liability companies with foreign investment; and
(5) other companies that should be registered by the State
Administration Bureau for Industry and Commerce in accordance with the
provisions of law or of the State Council.
Article 7
The administrations for industry and commerce at the level of a
province, autonomous region or municipality directly under the Central
Government are responsible for the registration of the following companies
in areas under their respective jurisdiction:
(1) companies limited by shares which are approved to establish by the
people's governments of provinces, autonomous regions or municipalities
directly under the Central Government;
(2) companies with investment authorized by the people's governments
of provinces, autonomous regions or municipalities directly under the
Central Government;
(3) limited liability companies in which the investment institution
(s) or department (s) authorized by the State Council and other investors
are the joint capital contributors;
(4) limited liability companies in which the investment institution
(s) or department (s) authorized by the people's government of a province,
autonomous region or municipality directly under the Central Government is
the sole investor or are the joint investors; and
(5) companies of which the registration is entrusted by the State
Administration Bureau for Industry and Commerce.
Article 8
The administration for industry and commerce at the level of a
municipality or a county is responsible for registration of the companies
in the area under its respective jurisdiction other than those listed in
Article 6 and Article 7 of these Regulations, and the concrete
jurisdiction of registration shall be provided by the administration for
industry and commerce at the level of a province, an autonomous region or
a municipality directly under the Central Government.

Chapter 3 Registered Items
Article 9
The registered items of a company include: title, domicile, legal
representative, registered capital, type of enterprise, business scope,
term of operation, names or titles of shareholders of a limited liability
company or of promoters of a company limited by shares.
Article 10
A company's registered items shall be in conformity with provisions of
law and administrative regulations. In case of unconformity, the company
registration authority shall refuse to register.
Article 11
A company's name shall be in conformity with the relevant provisions
of the State. A company can only have one name. The company's name which
has been approved to register by the company registration authority is
protected by law.
Article 12
A company's domicile is the place where the company's administrative

不分页显示　　　总共3页　　1 [2] [3]

　　下一页

卫生部


放射治疗卫生防护与质量保证管理规定

1995年5月15日，卫生部

第一章 总 则
第一条 为加强放射治疗卫生防护，提高放射治疗质量，保障患者、工作人员和公众的健康与安全，根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》制定本规定。
第二条 中华人民共和国境内与放射治疗有关的单位和个人，都必须遵守本规定。
第三条 国务院卫生行政部门对全国放射治疗卫生防护与质量保证工作实施统一监督管理。
省级人民政府卫生行政部门根据国家有关规定，组织实施辖区内放射治疗卫生防护与质量保证工作的监督管理。

第二章 放射治疗工作场所
第四条 放射治疗工作场所的选址及其放射卫生防护设施，必须符合国家卫生标准。
第五条 新建、改建、扩建和续建的放射治疗工作场所建设项目（下称放射治疗工作场所建设项目），必须按照国家的规定，经省级人民政府卫生行政部门对其选址、设计进行放射卫生防护审核。
第六条 放射治疗工作场所建设项目竣工后，必须按照国家有关规定，经省级人民政府卫生行政部门指定的放射卫生防护机构（下简称省级放射卫生防护机构）实施放射卫生防护监测，并由省级人民政府卫生行政部门进行验收，合格后发给放射工作许可证件。

第三章 放射治疗装置
第七条 放射治疗装置的防护性能及与治疗质量有关的技术指标，必须符合国家卫生标准。禁止生产、经营、转让、订购、使用不符合国家卫生标准的放射治疗装置。
第八条 凡新研制和进口的放射治疗装置在临床试用、投产前，必须经国务院卫生行政部门组织的放射治疗与放射防护检测、评价，并经国务院卫生行政部门预防性监督合格后，由省级人民政府卫生行政部门发给许可证件，方可临床试用、投产。
第九条 放射治疗装置生产单位必须持有放射工作许可证件，并接受省级以上人民政府卫生行政部门的放射防护监督。
第十条 购买、订购、无偿接受放射治疗装置的单位，必须向出售单位或者转让单位提交放射工作许可证件，任何单位不得向无有效许可证件的单位出售或者转让放射治疗装置。
第十一条 放射治疗装置经调试安装完成后，使用单位必须向省级以上放射卫生防护机构提交安装调试报告，并接受验收监测，经省级人民政府卫生行政部门核准后，方可投入使用。
第十二条 放射治疗工作单位，应当按照国家标准的规定，对放射治疗场所和运行中的放射治疗装置进行定期放射防护检测，确保放射防护设施完好与放射治疗装置性能的稳定，并依照国家有关规定，申请省级以上放射卫生防护机构实施放射防护监测。
第十三条 放射治疗工作单位对经重大维修或更换重要部件的放射治疗装置，必须按照国家卫生标准的规定进行检测验收，并经省级放射卫生防护机构确认符合规定指标后，方可继续使用。
第十四条 放射治疗装置的订购合同、产品说明书、安装调试报告和维修、检测记录，应当至少保存至该装置报废后五年。

第四章 工作人员
第十五条 从事放射治疗工作的医疗、物理和其他技术人员，必须具备国家规定的资格条件，并经省级人民政府卫生行政部门组织实施的专业及防护知识考核合格，取得放射工作人员证后，方可从事放射治疗工作。
从事放射治疗装置安装、维修和剂量测试工作的人员，必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织实施的有关防护知识及专业培训，取得考核合格证书后，方可从事限定范围内的工作。
第十六条 放射治疗工作单位，必须按照国家有关规定，对放射治疗工作人员进行个人剂量监测、健康监护以及专业技术和防护知识培训，并建立相应的档案管理制度。

第五章 放射治疗的实施
第十七条 对患者实施放射治疗前，应当符合下列要求：
（一）经病理学、细胞学明确诊断并经医生诊断确属放射治疗的疾患；
（二）放射治疗医师提出治疗方案，经物理人员核定照射剂量，或由放射治疗医师会同物理剂量人员、临床医师共同制订有效的放射治疗计划；
（三）放射治疗计划应当以高效治疗、减少正常组织损伤为目的，并应准确确定靶区位置与范围、照射剂量和时间。
第十八条 对患者实施首次放射治疗前，必须由放射治疗医师临场指导摆位和实施其他有关检查、处理。
第十九条 放射治疗应当对准靶区部位，确保靶区剂量达到预定治疗剂量，使患者治疗部位的正常组织、器官的照射剂量尽可能低，并对患者的非治疗部位采取有效的屏蔽防护措施。
第二十条 放射治疗工作单位必须采取有效措施，避免实施放射治疗过程中无关人员进入放射治疗室。
第二十一条 放射治疗工作单位的放射治疗档案和治疗记录应当长期保存，并建立保管、借阅制度。
第二十二条 放射治疗工作单位必须在放射治疗室和候诊室内张贴放射治疗安全防护知识等有关注意事项。
第二十三条 凡有放射治疗装置的单位，都必须配置技术性能合格的剂量检测仪器和其他必要的质量保证设备，按照国家规定的检测项目、方法和频度对放射治疗装置和其他有关设备的射线能量、输出量、治疗线束和其他有关性能分别进行检测，并依照国家规定接受放射卫生防护机构的监测。
第二十四条 放射治疗工作单位的放射治疗剂量测量仪，必须按照国家规定定期送请省级以上人民政府卫生行政部门指定或者法定的标准剂量实验室检定。
第二十五条 放射治疗工作单位应当对患者进行定期随访，及时发现、处理放射治疗所致的放射损伤。

第六章 监督与管理
第二十六条 放射治疗工作单位应当设置放射治疗卫生防护与质量保证工作负责人，建立、健全放射治疗卫生防护与质量保证管理规定制度，制订与组织实施本单位放射治疗卫生防护与质量保证方案，并将实施放射治疗卫生防护与治疗质量保证的情况，作为考核业绩的重要内容。
第二十七条 省级以上放射卫生防护机构，根据其职责负责管理辖区内的放射治疗卫生防护与质量保证计划实施中的监测、评价。
第二十八条 对违反本规定的单位或者个人，省级以上人民政府卫生行政部门根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》和《医疗事故处理办法》，给予处罚。

第七章 附 则
第二十九条 本规定所称的“放射治疗”装置是指由放射治疗专用的射线装置（如医用电子加速器、中子治疗仪、深、浅部Ｘ射线治疗机等）或者由装（配）有密封型放射源的放射治疗专用的装置（如钴—60治疗机、后装机等）所发生的电离辐射装置，对人体的疾患部位进行照射治疗的过程；它包括密封型放射源在人体外的远距离治疗和在人体腔内组织间的近距离治疗，不包括核医学实践中的非密封型放射性同位素治疗和放射性敷贴治疗。
第三十条 本规定由国务院卫生行政部门负责解释。
第三十一条 本规定自1995年6月1日起施行。